该项治疗COPD研究的启动ღღღ★，标志着HBM9378/WIN378（亦称SKB378）的开发拓展至第二大类呼吸系统疾病

　　HBM9378/WIN378目前正在开展用于哮喘治疗的II/III期POLARIS研究ღღღ★，其中II期研究的初步数据预计将于2026年下半年公布

　　HBM9378/WIN378有望成为首款上市用于治疗哮喘和COPD的超长效抗TSLP抗体ღღღ★，其用于治疗哮喘的III期研究计划于2026年第四季度启动

　　和铂医药（股票代码ღღღ★：ღღღ★，一家专注于免疫性疾病ღღღ★、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司ღღღ★，今日宣布其合作伙伴Windward Bio已在HBM9378/WIN378（亦称SKB378）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究中完成首批患者给药ღღღ★。

　　COPD是一种进行性ღღღ★、不可逆的肺部疾病大内亚里沙ღღღ★，位列全球死因第三位ღღღ★。该病的根源是免疫介导的气道炎症与持续性气流阻塞ღღღ★，导致患者连日常活动都倍感吃力ღღღ★。COPD的核心特征是“急性加重”ღღღ★，即病情突然ღღღ★、急剧恶化ღღღ★，往往需要急诊或住院治疗ღღღ★，并可能造成肺功能的永久性下降ღღღ★。即便现有吸入糖皮质激素疗法ღღღ★，仍有超过300万中重度COPD患者面临反复急性加重的高风险ღღღ★，临床上迫切需要更有效的治疗选择ღღღ★。

　　SIRIUS是一项全球II期随机ღღღ★、双盲ღღღ★、安慰剂对照ღღღ★、剂量探索研究ღღღ★，旨在评估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性ღღღ★、耐受性ღღღ★、药代动力学和药效学特征ღღღ★。

　　和铂医药创始人ღღღ★、董事长兼首席执行官王劲松博士表示ღღღ★：“我们非常高兴地看到合作伙伴Windward Bio启动了HBM9378/WIN378针对COPD的II期SIRIUS研究ღღღ★，推动该产品的临床开发不断向前进展ღღღ★。这一里程碑进一步凸显了HBM9378/WIN378作为一款差异化的超长效靶向TSLP抗体ღღღ★，在免疫性疾病中的治疗潜力大内亚里沙ღღღ★。和铂医药是这一极具前景的分子的原创发现者之一ღღღ★，也是Windward Bio新一轮融资的投资者大内亚里沙ღღღ★。我们坚信HBM9378/WIN378的治疗潜力以及Windward Bio的执行力ღღღ★，也期待继续支持该项目的后续进展ღღღ★，最终为全球COPD患者带来创新的治疗选择ღღღ★。”

　　HBM9378/WIN378（亦称SKB378）是下一代全人源单克隆抗体d88尊龙ღღღ★，可强效抑制TSLP配体ღღღ★。TSLP是经过临床验证的靶点ღღღ★，在哮喘ღღღ★、COPD等多种免疫性疾病的发生与进展中发挥关键作用ღღღ★。HBM9378/WIN378经过工程化改造ღღღ★，具有半衰期延长ღღღ★、效应功能沉默等特点ღღღ★。I期临床研究证实ღღღ★，HBM9378/WIN378的半衰期显著延长ღღღ★，可实现每半年给药一次ღღღ★；抗药物抗体发生率低ღღღ★，且在所测试的最高剂量下均表现出良好的安全性与耐受性大内亚里沙ღღღ★。该药通过皮下注射给药ღღღ★。目前ღღღ★，Windward Bio已获得和铂医药（分子内部代号ღღღ★：HBM9378）与科伦博泰（分子内部代号ღღღ★：SKB378）的授权ღღღ★，拥有WIN378在全球（大中华区及部分东南亚和西亚国家除外）的权益ღღღ★。在临床开发方面ღღღ★，HBM9378/WIN378正在开展用于哮喘治疗的II/III期POLARIS研究ღღღ★，初步数据预计于2026年下半年读出ღღღ★；用于COPD治疗的II期SIRIUS研究也正在进行中d88尊龙ღღღ★。此外ღღღ★，HBM9378/WIN378用于哮喘的首个III期研究预计于2026年第四季度启动ღღღ★。

　　和铂医药（股票代码ღღღ★：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病ღღღ★、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物制药企业d88尊龙ღღღ★。公司通过自主研发ღღღ★、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展研发管线ღღღ★。

　　和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重d88尊龙ღღღ★、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体ღღღ★。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效ღღღ★。同时d88尊龙ღღღ★，基于HCAb抗体平台开发的HCAb PLUSTM技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案ღღღ★。此外ღღღ★，依托Harbour Mice®平台大内亚里沙ღღღ★，和铂医药推出了由其Hu-mAtrIxTM人工智能（AI）平台驱动的首个全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和筛选模型d88尊龙ღღღ★，加速创新疗法的开发d88尊龙ღღღ★。

　　Windward Bio是一家临床阶段的生物技术公司ღღღ★，在创新疗法的发现ღღღ★、开发及商业化方面拥有深厚的专业积淀ღღღ★，致力于改变严重免疫性疾病患者的治疗现状ღღღ★。其核心管线是一款具有同类最佳潜力的超长效抗TSLP单克隆抗体ღღღ★，目前正在开展针对哮喘的2/3期临床试验以及针对COPD的II期研究ღღღ★。公司管线ღღღ★，这是一款处于临床阶段的靶向TSLP×IL-13长效双特异性抗体ღღღ★，在多种免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力d88尊龙ღღღ★，目前正处于1期临床试验阶段大内亚里沙ღღღ★。此外ღღღ★，公司正基于呼吸系统及皮肤科领域中已充分验证的生物学机制ღღღ★，积极构建长效双特异性抗体的早期发现管线ღღღ★。尊龙凯时官网入口尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღღ★。尊龙凯时ღღღ★。尊龙凯时 - 人生就是搏ღღღ★，